[2006年6月27日卫医发(2006)243号]

    为规范肾脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肾脏移植的最低要求。

    本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。

    一、医疗机构基本要求

    （一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

    （二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设泌尿外科专业中有卫生行政部门核准登记的肾脏移植项目，有肾病学专业诊疗科目，有重症监护病房。

    （三）泌尿外科

    1、开展泌尿外科临床诊疗工作15年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院泌尿外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。

    2、每年完成泌尿外科手术800例以上，其中肾脏手术150例以上；能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。

    3、肾脏移植病房

    （1）有独立的肾脏移植病房，床位20张以上。

    （2）普通区、隔离区分区合理。

    （3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

    （四）肾内科

    有独立的病区并开展肾内科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院肾内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肾脏活组织检查，并为肾脏移植提供技术支持。

    （五）重症监护病房

    1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植专业需要。

    2、有多功能监护、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功

    能检测仪、血气分析仪和床边生化检测仪。

    3、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

    （六）肾脏移植手术室

    1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。

    2、达到I级洁净手术室标准。

    3、辅助设备齐全。

    （七）血液净化室

    独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作。

    （八）其它辅助科室

    1、临床实验室符合规定，肾脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。

    2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。

    3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。

    4、医学影像部门能够使用磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影

    （CT）和超声波设备，进行常规检查和开展无创性血管成像与血流动力学检查、弥散与灌注成像。

    5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。