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陕西省全面开展疫苗质量专项监督检查
2007年05月26 23:23:29 医药频道 - B360行业资讯网
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针对安微省泗县大庄镇发生群体接种甲肝疫苗事件,陕西省食品药品监督管理局决定从2005年7月1日起,对全省疫苗生产、经营、使用单位进行一次拉网式大检查。
检查主要内容是:一、凡是《药品经营许可证》经营范围中未含“疫苗”经营许可的药品经营企业,一律不得从事疫苗经营活动;二、对具有经营疫苗资质的药品经营企业重点检查疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况;三、对接种疫苗的一次性使用无菌注射器质量进行监督检查,确保每批产品能追查到进货来源,不得重复使用;四、严厉查处违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题,对发现有质量问题的疫苗产品,就地封存,并依法予以严肃处理;五、严禁不合格的疫苗流入使用单位。
此次检查按照属地管理进行,市属疫苗经营、使用单位按辖区由市(区)药品监督管理局负责监督检查;省属疫苗生产、经营、使用单位由省食品药品监督管理局和相关市(区)药品监督管理局联合监督检查。 (完)
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