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医药研发外包(CRO)全球市场潜力巨大
2007年10月11 12:58:28 医药频道 - B360行业资讯网
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CRO产业发力
CRO即医药研发外包，是一种为各大药企提供新药临床研究服务，并以之作为盈利模式的专业组织。CRO的兴起，缘自全球范围内越来越高的新药研发成本。据专家介绍，目前国际上研发新药的平均时间长达10年，每年需要投入1亿美元左右，巨额的研发成本给药企带来沉重的负担。尤其在中国，由于资金力量普遍比较薄弱，成本承担能力有限，因此新药研发一直是中国医药企业的软肋，长期以来制约了国内制药产业的利润水平。CRO企业可以利用自身专业性和规模优势，有效降低新药研发成本。于明德介绍说，越来越多的跨国公司选择与发展中国家的CRO企业合作，以降低成本，实现快速上市。
此外，CRO能使中国医药企业加快“走出去”的步伐。我国目前出口的药品以原料药和药物活性中间体为主。这些产品必须经过美国食品和药品管理局（FDA）严格的申报程序并获批才能顺利出口。以往，国内企业经常因为不熟悉FDA规则延误出口契机；今后如能加大与专业CRO的合作，成功申报FDA的几率将大为增加。
中国CRO也出现了一批产业先驱。在北京中关村、成都高新区、上海张江高科技园区等地区，已涌现出一大批医药研发公司。今年8月在纽交所上市的中国第一家CRO公司——无锡药明康德新药开发有限公司就是国内领先的制药和生物研发服务供应商，服务范围涉及化学、生物和原料药，拥有超过100项已授权或申请中的专利成果。2006年，其客户包括9家全球排名前十位的制药公司。目前，国际大型药企辉瑞和默沙东都是药明康德的客户。
中关村CRO联盟正在探索一种可以产生规模效应的新模式。理想的规划是，为克服一般医药企业规模较小、资金不足，无法承接国外大订单的弊端，联盟内的成员可以利用彼此的优势进行互补。此外，联盟内还可以分享医药研发过程中必须而且昂贵的仪器、设备，避免资源浪费。[1] [2] 下一页 (完)
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